Auf dem Weg zum Aufbau einer Versorgung

Antibakterielle Substanzen (im Folgenden „antibakterielle Arzneimittel“), insbesondere β-Lactam-Antibiotika einschließlich Cephem-Antibiotika*1, die in diesem Versorgungssicherungsplan im Mittelpunkt stehen, werden nicht nur zur Behandlung von Infektionskrankheiten, sondern auch zur Vorbeugung von Infektionen im Zusammenhang mit chirurgischen Eingriffen eingesetzt. als empfohlenes Medikament in klinischen Leitlinien. Das heißt, es besteht ein extrem hoher medizinischer Bedarf. Dennoch sind fast 100 % seiner Rohstoffe von Importen aus Übersee abhängig und es wurde darauf hingewiesen, dass dies ein Risiko darstellt, das die stabile Versorgung der klinischen Praxis in Japan mit antibakteriellen Arzneimitteln beeinträchtigt. Tatsächlich kam es im Jahr 2019 zu einem langfristigen Versorgungsengpass bei Cefazolin-Natrium, das häufig als antibakterielles β-Lactam-Medikament eingesetzt wird, aufgrund von Herstellungsproblemen in China, das den größten Teil seiner Lieferanten ausmacht. Und es geschah, dass es schwerwiegende Auswirkungen auf die medizinische Versorgung in Japan hatte. In Anbetracht dieser Lieferkettenprobleme wurden antibakterielle Medikamente auf der Grundlage der Bestimmungen von Artikel 7 des Gesetzes zur Förderung der wirtschaftlichen Sicherheit als „spezifiziert wichtige Materialien“ ausgewiesen, und unter der Leitung von MHLW werden derzeit Überlegungen angestellt, um eine stabile Versorgung mit antibakteriellen Medikamenten sicherzustellen für den Hausgebrauch.

*1 Ein allgemeiner Begriff für Antibiotika mit einem β-Lactam-Ring im Molekül, unterteilt in Penicilline, Cephems, Carbapeneme usw.

Autorisiertes Unternehmen

Shionogi Pharma Co., Ltd., Pharmira Co., Ltd.

Angegebene wichtige Materialien

Cefazolin-Natrium, Cefmetazol-Natrium

Initiativen

Einführung von Produktionsanlagen für pharmazeutische Wirkstoffe usw. und Entwicklung eines Bevorratungssystems

Zertifizierungsdatum

28. Juli 2023

1. Aufwandspolitik zur Sicherung einer stabilen Versorgung mit antimikrobiellen Wirkstoffpräparaten https://www.mhlw.go.jp/content/001039660.pdf

2. Projekt zur Unterstützung der stabilen Arzneimittelversorgung Öffentliche Rekrutierung für implementierende Betreiber (erste öffentliche Rekrutierung) https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_12086.html

3. Projekt zur Unterstützung der stabilen Arzneimittelversorgung Öffentliche Rekrutierung für implementierende Betreiber (zweite öffentliche Rekrutierung) https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_17823.html

4. Projekt zur Unterstützung der stabilen Arzneimittelversorgung Öffentliche Rekrutierung für implementierende Betreiber (Dritte öffentliche Rekrutierung) https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25875.html

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